L’iniziativa di As.CG per il 2025, prevede una “una verifica sul campo” di una nuovissima composizione farmacologica in collirio per la riduzione della pressione oculare. Il prodotto, di nome ROCLANDA®, in commercio in Italia da poco più di un anno (“Determina” di AIFA-Ufficio Procedure Centralizzate, dell’1 giugno 2023) ha goduto di una rapida diffusione sul piano nazionale ed è entrata in molti protocolli terapeutici antiglaucoma.
Qui appresso la presentazione dello Studio As.CG del Dott. Paolo Brusini, Responsabile Scientifico della Associazione Campana Glaucoma
As.CG-Associazione Campana Glaucoma
“Studio osservazionale sull’efficacia e tollerabilità di Roclanda® a breve termine”
Da alcuni mesi è disponibile anche in Italia l’associazione Latanoprost + Netarsudil (inibitore delle Rho-kinasi, Roclanda®), che sembra possedere un’efficacia certamente non inferiore alle altre molecole (da sole o in associazione) al momento disponibili (1,2,3,4,5).
Questo farmaco è da anni impiegato negli Stati Unite ed in altre nazioni europee, ma rappresenta una vera novità per il nostro paese.
La sua efficacia è confermata da numerose pubblicazioni, mentre sulla tollerabilità sussistono ancora alcune riserve, a causa dei non rari effetti collaterali, in genere modesti, legati al Netarsudil.
Poiché i soggetti reclutati negli studi clinici controllati hanno spesso caratteristiche diverse rispetto ai pazienti che normalmente frequentano i nostri studi, abbiamo voluto condurre uno studio osservazionale per verificare l’efficacia e la tollerabilità di questa associazione in “the real world”, come dicono gli anglosassoni.
Premettiamo che questo studio non ha le caratteristiche (gruppo di controllo, doppio cieco, wash out, ecc.) per ambire ad una pubblicazione scientifica. Vuole semplicemente verificare sul campo come funziona il Roclanda e come viene accettato dai pazienti nel breve termine.
Per questo è stato stilato un protocollo semplificato che contiene i principali parametri dei pazienti ai quali è stato prescritto il farmaco. All’interno della nostra Associazione, che mi vede coinvolto come responsabile scientifico, contiamo di reclutare almeno 200 pazienti, che verranno poi controllati dopo qualche settimana per verificare l’effetto ipotonizzante e l’eventuale comparsa di effetti collaterali.
Si tratta quindi di un lavoro molto pratico, che ha lo scopo di far conoscere agli oculisti del territorio i pro e i contro del Roclanda, al di fuori di ogni pregiudizio o, peggio, di possibili condizionamenti di qualsiasi genere (non è coinvolto alcuno sponsor).
I risultati verranno presentati al XVII CONGRESSO As.CG del 26-27 Settembre 2025
Consiglio Direttivo As.CG
Dott. Paolo Brusini
Responsabile Scientifico
BREVE BIBLIOGRAFIA
1) Asrani S, Robin AL, Serle JB, Lewis RA, Usner DW, Kopczynski CC, Heah T; MERCURY-1 Study Group: Netarsudil/Latanoprost Fixed-Dose Combination for Elevated Intraocular Pressure: Three-Month Data from a Randomized Phase 3 Trial. Am J Ophthalmol. 2019:207:248-257. doi: 10.1016/j.ajo.2019.06.016.
2) Brubaker JW, Teymoorian S, Lewis RA, et al: One Year of Netarsudil and Latanoprost Fixed-Dose Combination for Elevated Intraocular Pressure: Phase 3, Randomized MERCURY-1 Study. Ophthalmol Glaucoma. 2020;3(5):327-338. doi: 10.1016/j.ogla.2020.05.008.
3) Walters TR, Ahmed IIK, Lewis RA, Usner DW, Lopez J, Kopczynski CC, Heah T; MERCURY-2 Study Group: Once-Daily Netarsudil/Latanoprost Fixed-Dose Combination for Elevated Intraocular Pressure in the Randomized Phase 3 MERCURY-2 Study. Ophthalmol Glaucoma. 2019;2(5):280-289. doi: 10.1016/j.ogla.2019.03.007.
4) Asrani S, Bacharach J, Holland E, et al: Fixed-Dose Combination of Netarsudil and Latanoprost in Ocular Hypertension and Open-Angle Glaucoma: Pooled Efficacy/Safety Analysis of Phase 3 MERCURY-1 and -2. Adv Ther. 2020;37(4):1620-1631. doi: 10.1007/s12325-020-01277-2.
5) Stalmans I, Lim KS, Oddone F, et al: MERCURY-3: a randomized comparison of netarsudil/latanoprost and bimatoprost/timolol in open-angle glaucoma and ocular hypertension. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2024;262(1):179-190. doi: 10.1007/s00417-023-06192-0.
